Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - kapecitabinski sporazum je indiciran za adjuvantno liječenje pacijenata nakon operacije stadija iii (dukes stage-c) raka debelog crijeva. Капецитабин pristanka indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин pristanka indiciran za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. akord капецитабином u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин sporazum je također navedeno kao monoterapija za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклинов sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - kapecitabin medac je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije stadija iii (dukes 'stage-c) raka debelog crijeva. Капецитабин medak je indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин medak propisan za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. medak капецитабином u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин medak je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклин sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ljudski protein c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotska sredstva - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - prevencija preuranjene ovulacije kod pacijenata koji su podvrgnuti kontroliranoj stimulaciji jajnika, nakon čega slijedi uzimanje oocita i pomoćno-reproduktivne tehnike. u kliničkim ispitivanjima, cetrotide koristi ljudski менопаузальный gonadotropin (hmg), međutim, ograničeno iskustvo primjenu rekombinantnog folikul stimulirajući (fsh) ponudili istu učinkovitost.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Цертолизумаб pegol - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - reumatoidni arthritiscimzia, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivni reumatoidni artritis (ra) kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. cimzia može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili pri nastavak liječenja s mtx je inappropriatethe liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog ra kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx ili drugim lijekovima базисными. cimzia je pokazala da smanjuju brzinu progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati fizičku funkciju, kada se daje u kombinaciji s mtx. Аксиальный спондилоартрит cimzia indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim аксиальным спондилоартритом, uključujući:ankilozantni spondilitis (as)odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Аксиальный спон

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. za više informacija, molimo pogledajte odjeljak 5.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrel hidroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotska sredstva - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psorijatični arthritiscosentyx, odvojeno ili u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je odgovor na prethodna bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapija je bila neadekvatna.. Аксиальный спондилоартрит (axspa)ankilozantni спондилоартрит (kao, радиографические osi спондилоартрит)cosentyx indiciran za liječenje aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - cubicin je indiciran za liječenje slijedećih infekcija. bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) s осложненным kože i mekih tkiva, infekcije (cssti). odrasli pacijenti sa strane infektivni endokarditis (Рие) zbog staphylococcus aureus. preporučuje se da se odluka o primjeni даптомицин treba uzeti u obzir antibiotska osjetljivost organizma i mora se temeljiti na savjete stručnjaka . bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) sa staphylococcus бактериемия (sub). kod odraslih, koristiti u бактериемия moraju biti povezani s Рие ili cssti, dok je u pedijatrijska bolesnika, za uporabu u бактериемия moraju biti povezani s cssti. Даптомицин je aktivan samo u odnosu na gram-pozitivne bakterije . pri miješanim infekcijama, gdje je gram-negativnih i/ili nekih vrsta anaerobnih bakterija sumnjaju cubicin trebao biti predstavljen, zajedno sa relevantnim antibakterijski agens(ova). treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Европейский союз - хорватский - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazme želuca - antineoplastična sredstva - cancercyramza želuca u kombinaciji s paklitaksel je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s rakom želuca ili gastro-пищеводная аденокарцинома veze s napredovanje bolesti nakon prethodnog platine i fluoropyrimidine kemoterapije. cyramza монотерапия indiciran za liječenje odraslih bolesnika s rakom želuca ili gastro-пищеводный razdvajanje аденокарцинома s napredovanje bolesti nakon prethodnog platine ili fluoropyrimidine kemoterapije, za koje je terapija u kombinaciji s паклитакселом ne odgovara. cancercyramza debelog crijeva, u kombinaciji s folfiri (иринотекан, фолиновой kiselina i 5‑fluorouracil), indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastaze колоректальным raka (mcrc) s napredovanje bolesti tijekom ili nakon prethodne terapije бевацизумабом, Оксалиплатин i fluoropyrimidine. non-mali cancercyramza pluća stanice u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje odraslih bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća s napredovanje bolesti nakon kemoterapije платиносодержащей. Гепатоцеллюлярная carcinomacyramza монотерапия indiciran za liječenje odraslih bolesnika s preliminarnim ili operirati гепатоцеллюлярной karcinom, koji imaju u serumu, alfa-фетопротеина (АФП) iznosi ≥ 400 ng/ml, a koje su prethodno liječenih Сорафениб.